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儀器設備

藥品穩定性試驗箱-（BXS-SI系列）

該藥品穩定性試驗箱主要用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關領域，是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度，濕度環境和光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗，長期實驗，高溫試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗上佳選擇方案。

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產品詳情

設計特點:
基礎款為全溫控溫款，可根據客戶不同需求，增加濕度控制系統、光照控制系統、紫外控制系統。不同配置對應：生化培養箱、恒溫恒濕箱、霉菌培養箱、藥品穩定性試驗箱、藥品強光穩定性試驗箱、綜合藥品穩定性試驗箱。

基礎款功能特點:
7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡單；
BRIGHT II控制系統，可根據環境改變，對控制參數值進行自動補償；
程序化多段數參數設置：30段99周期設計；
自帶數據管理功能：控制器可保存10年以上數據記錄（非SD卡存儲），可實時查看儀器溫度記錄數據或曲線，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數據進行追溯；
自帶事件管理功能：控制系統可以自行記錄設備事件并帶有確切時間，如：開機、關機、開門、關門、菜單參數設置及修改、故障報警等，方便客戶清晰掌握設備運行狀態，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數據進行追溯；
權限分級管理功能：管理員可以將設備所有操作權限（設備具備14種不同操作功能）自定義分配給5個操作人員，且每個操作人員的操作都會在事件記錄內生成唯一可追溯印跡；
設備自帶循環風量調節系統，可根據樣品裝載情況手動調節循環風量大小，確保設備達到良好運行狀態；
具備多級密碼管理功能，防止隨意操作；
變頻式制冷系統，開門后溫度恢復快，并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行；
具備內門防霧系統，避免打開外門觀察時影響樣品觀察，并大大降低了內門冷凝結露風險；
完善保護功能：上下限超溫報警、超溫停機保護、門開報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護。

核心部件
采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫度傳感器。

結構特點:
雙層門設計，具備全景鋼化玻璃觀察內門，避免樣品觀察時造成參數波動；
設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個；
標配機械鎖，防止隨意開門；
標配嵌入式打印機；
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口，方便客戶定期進行冷凝器清潔；
具備內門冷凝水回收系統和腔體冷凝水回收系統；
內腔采用圓角式設計，方便清潔；
擱板采用抽屜式結構設計，任意定位，方便樣品裝載和取樣；
設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔，方便客戶在計量或者驗證過程中布線；
門封采用高級磁封結構，密封效果好，開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。
滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩定性試驗的考察要求（影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等）
參考標準GB/T 10586-2006

基礎款技術參數：

型號	BXS-150SI	BXS-250SI	BXS-400SI	BXS-800SI	BXS-1000SI	BXS-1600SI
控溫范圍℃	-10~85			0~85
溫度分辨率℃	0.1
溫度波動度(25℃)℃	±0.3
溫度均勻度(25℃)℃	±0.8	±0.8	±0.8	±1	±1	±1
輸入功率W	1300	1350	1400	2500	2600	2700
定時范圍	30段99周期/每段1~999h
內膽尺寸(長×寬×高)mm	506×400×750	506×450×1100	600×610×1100	1200×610×1100	1200×760×1100	1400×850×1350
外形尺寸(長×寬×高)mm	669×772×1444	669×822×1794	763×982×1794	1362×980×1782	1362×1130×1782	1562×1220×2040
開門結構	單開門			雙開門
托架數量(標配/最多)	3/6	4/12	4/12	4/12	4/12	4/12

濕度擴展款款技術參數：

型號	BXS-150SI	BXS-250SI	BXS-400SI	BXS-800SI	BXS-1000SI	BXS-1600SI
控溫范圍℃	無濕度時-10~85，有濕度時10~60			無濕度時0~85，有濕度時10~60
溫度分辨率℃	0.1
溫度波動度(25℃)℃	±0.3
溫度均勻度(25℃)℃	±0.8	±0.8	±0.8	±1	±1	±1
控濕范圍	15%~98%			20%~98%
濕度波動度	±2%			±3%
輸入功率W	1900	1950	2000	3100	3200	3300
定時范圍	30段99周期/每段1~999h

內膽尺寸(長×寬×高)mm	506×400×750	506×450×1100	600×610×1100	1200×610×1100	1200×760×1100	1400×850×1350
外形尺寸(長×寬×高)mm	669×772×1444	669×822×1794	763×982×1794	1362×980×1782	1362×1130×1782	1562×1220×2040
開門結構	單開門			雙開門
托架數量(標配/最多)	3/6	4/12	4/12	4/12	4/12	4/12

光照(紫外)擴展款技術參數：

型號	BXS-150SI	BXS-250SI	BXS-400SI	BXS-800SI	BXS-1000SI	BXS-1600SI
控溫范圍℃	無光照時-10~85，有光照時0~85			無光照時0~85，有光照時10~85
溫度分辨率℃	0.1
溫度波動度(25℃)℃	±0.3
溫度均勻度(25℃)℃	±0.8	±0.8	±0.8	±1	±1	±1
定時范圍	30段99周期/每段1~999h
光照度范圍Lux	0~10000
光照度偏差Lux	±500
紫外輻射值W/m²	0~2
紫外光譜范圍nm	320~400
輸入功率W	1400	1450	1600	2850	2950	3050
紫外隔板最多	2	4	4	4	4	4
內膽尺寸(長×寬×高)mm	506×400×750	506×450×1100	600×610×1100	1200×610×1100	1200×760×1100	1400×850×1350
外形尺寸(長×寬×高)mm	669×772×1444	669×822×1794	763×982×1794	1362×980×1782	1362×1130×1782	1562×1220×2040
開門結構	單開門			雙開門
托架數量(標配/最多)	3/6	4/12	4/12	4/12	4/12	4/12

濕度+光照(紫外)擴展款款技術參數：

型號	BXS-150SI	BXS-250SI	BXS-400SI	BXS-800SI	BXS-1000SI	BXS-1600SI
控溫范圍℃	無濕度無光照時-10~85，無濕度有光照時0~85，有濕度無光照時10~60，有濕度有光照時15~60			無濕度無光照時0~85，無濕度有光照時10~85，有濕度無光照時10~60，有濕度有光照時15~60
溫度分辨率℃	0.1
溫度波動度(25℃)℃	±0.3
溫度均勻度(25℃)℃	±0.8	±0.8	±0.8	±1	±1	±1
控濕范圍	15%~98%			20%~98%
濕度波動	±2%			±3%
光照度范圍Lux	0~10000
光照度偏差Lux	±500
紫外輻射值W/m²	0~2
紫外光譜范圍nm	320~400
輸入功率W	2000	2050	2200	3450	3550	3650
紫外隔板最多	2	4	4	4	4	4
定時范圍	30段99周期/每段1~999h
內膽尺寸(長×寬×高)mm	506×400×750	506×450×1100	600×610×1100	1200×610×1100	1200×760×1100	1400×850×1350
外形尺寸(長×寬×高)mm	669×772×1444	669×822×1794	763×982×1794	1362×980×1782	1362×1130×1782	1562×1220×2040
開門結構	單開門			雙開門
托架數量(標配/最多)	3/6	4/12	4/12	4/12	4/12	4/12

可擴展系統：

名稱	配置	特點
濕度控制系統	進口高精度濕度傳感器、水位傳感器、大容量儲水箱、增濕系統等全套濕度控制系統	可實時查看儀器溫濕度記錄數據；采用高品質加熱元件表面蒸發加濕，具備故障率低，穩定性好的特點；設備自帶側掛式大容量儲水箱，節省空間，加水方便；具備自動補水功能、缺水報警功能、斷水斷電功能、濕度上下限報警功能。
光照控制系統	擱板式光照模塊：包括光照度傳感器、驅動模塊、一組擱板式光照系統等全套光照控制模塊	采用擱板式光源（多層光源統一調節控制），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調節高度；采用高端進口光照度傳感器，對試驗樣品實際光照接收值實時監控并累計，確保光照單因素影響實驗的可重復性；光照強度采用無級調控設置，可以直接按需求光照值設定光照強度，達到需求光照總量自動關閉光源；光照強度值儀表實時顯示，支持打印；可滿足化學藥物（原料藥和制劑）穩定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×10⁶Lux·hr的試驗要求。
光照控制系統	擱板式光照光源	光照強度隨光照模塊自動調節，不可顯示，不可打印
紫外控制系統	擱板式紫外模塊：包括紫外輻射度值傳感器、驅動模塊、一組擱板式紫外系統等全套紫外控制模塊	采用擱板式光源（多層光源統一調節控制），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調節高度；采用高端進口紫外輻射度值傳感器，對試驗樣品實際近紫外接收值實時監控并累計，確保近紫外單因素影響實驗的可重復性；紫外輻射度值采用無級調控設置，控制器帶有紫外輻射度值總量計算器，當總量值達到后自動關閉紫外燈；紫外輻射度值儀表實時顯示，支持打印；可滿足化學藥物（原料藥和制劑）穩定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m²的試驗要求。
紫外控制系統	擱板式紫外光源	紫外輻射度值隨紫外模塊自動調節，不可顯示，不可打印

選配件：

名稱		描述
濕度控制模塊		包括濕度控制系統及整套加濕配件
擱板式模塊	單光照	包括整套光照控制系統及一組擱板式光照模塊（雙門增加一組擱板式光照光源）
	單紫外	包括整套紫外控制系統及一組擱板式紫外模塊（雙門增加一組擱板式紫外光源）
	光照紫外	包括整套光照紫外控制系統及一組擱板式光照紫外模塊（雙門增加一組擱板式光照紫外光源）
擱板式光源	單光照	光照度隨光照模塊自動調節，不可顯示，不可打印
	單紫外	紫外值隨紫外模塊自動調節，不可顯示，不可打印
	光照紫外	光照度和紫外值隨光照紫外模塊自動調節，不可顯示，不可打印
監控軟件	FDA版	可滿足FDA要求
監控軟件	GMP版	可滿足GMP要求
額外的擱架		除標配的擱架外，另外需要選配的擱架
GPRS短信報警		報警產生后，將報警狀態短信發送到指定的手機上
3Q驗證文件		提供符合GMP要求的3Q驗證文件